{"id":38214,"date":"2025-12-29T10:29:16","date_gmt":"2025-12-29T13:29:16","guid":{"rendered":"https:\/\/jornaltimoneiro.com.br\/?p=38214"},"modified":"2025-12-29T10:29:16","modified_gmt":"2025-12-29T13:29:16","slug":"canoas-anvisa-cateter-saude","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/homologa02.otimoneiro.com.br\/?p=38214","title":{"rendered":"Anvisa suspende lote de cateter intravenoso por irregularidades"},"content":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na sexta-feira, 26, a suspens\u00e3o do lote 22300\/095 do Cateter Intravenoso com Dispositivo de Seguran\u00e7a Injex-Cath\u00ae SAFETY, fabricado pela INJEX Ind\u00fastrias Cir\u00fargicas Ltda. A medida prev\u00ea o recolhimento do produto e pro\u00edbe sua comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, propaganda e uso em todo o pa\u00eds.<\/p>\n

A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s an\u00e1lise fiscal realizada pela Funda\u00e7\u00e3o Ezequiel Dias (Funed), no \u00e2mbito do Programa Estadual de Monitoramento da Qualidade dos Medicamentos e Cong\u00eaneres (Progmec). O laudo apontou resultado insatisfat\u00f3rio no ensaio de verifica\u00e7\u00e3o do acabamento da superf\u00edcie e da apar\u00eancia visual da agulha.<\/p>\n

De acordo com o relat\u00f3rio, o lote apresentou defeito na superf\u00edcie externa do tubo da agulha, em desacordo com os requisitos estabelecidos pela norma ABNT NBR ISO 9626:2020, que define padr\u00f5es t\u00e9cnicos para esse tipo de dispositivo m\u00e9dico.<\/p>\n

A medida est\u00e1 fundamentada nas Leis n\u00ba 6.360\/1976 e n\u00ba 6.437\/1977, al\u00e9m da Resolu\u00e7\u00e3o da Diretoria Colegiada (RDC) n\u00ba 390\/2020, e tem como objetivo preservar a seguran\u00e7a dos pacientes e a qualidade dos produtos utilizados nos servi\u00e7os de sa\u00fade.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) determinou, na sexta-feira, 26, a suspens\u00e3o do lote 22300\/095 do Cateter Intravenoso com Dispositivo de Seguran\u00e7a Injex-Cath\u00ae SAFETY, fabricado pela INJEX Ind\u00fastrias Cir\u00fargicas Ltda. A medida prev\u00ea o recolhimento do produto e pro\u00edbe sua comercializa\u00e7\u00e3o, distribui\u00e7\u00e3o, propaganda e uso em todo o pa\u00eds. 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